Торговое название: ВАЛИДОЛ С ИЗОМАЛЬТОМ

Международное название: Левоментола раствор в ментил изовалерате&, (Levomenthol solution in menthyl isovalerate)

Фармакологическая группа: коронародилатирующее средство рефлекторного действия

Фармакологическая группа по АТХ: C01EX. Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца

Состав:

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) - 60 мг.

Вспомогательные вещества: изомальт - 670 мг, кремния диоксид коллоидный - 12,5 мг, кальция стеарат - 7,5 мг.

Описание:

Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, белого или белого с сероватыми вкраплениями цвета, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне, с характерным запахом ментола.

Фармакодинамика:

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений. При сублингвальном приеме терапевтический эффект, в среднем, наступает через 5 минут, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 минут.

Фармакокинетика:

При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. После всасывания биотрансформируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.

Показания к применению:

Функциональная кардиалгия, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей).

Режим дозирования:

Препарат назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приема определяются в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.

Побочные действия:

Возможны тошнота, слезотечение, головокружение. При отмене препарата эти побочные эффекты обычно проходят самостоятельно. Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек). При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, головная боль, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, нарушение сердечной деятельности, состояние возбуждения.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.

Одновременное применение препарата с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их приеме.

Особые указания:

Препарат можно принимать людям с сахарным диабетом (не содержит сахара).

Не рекомендуется принимать препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 22.02.2018

Инструкция утверждена 19.10.2017

Производитель: Ирбитский химфармазавод ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки подъязычные 60 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-004499 от 19.10.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 19.10.2022

Номер фармстатьи: ЛП 004499-191017