,
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 ,
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Визин® Классический
Регистрационный номер:
Торговое название: Визин® Классический
Международное непатентованное название: тетризолин.
Лекарственная форма: капли глазные.
Состав:
Активное вещество: тетризолина гидрохлорид 0,50 мг/мл,
Вспомогательные вещества: борная кислота 12,30 мг/мл, натрия тетраборат (боракс) 0,25 мг/мл, натрия хлорид 2,23 мг/мл, вода для инъекций до 1 мл.
Описание: прозрачный бесцветный раствор.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: альфа-адреномиметик.
Код АТХ: S01GA02.
Тетризолин – адреномиметический препарат, который стимулирует  , , , , , , , , ,альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь адреномиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.
Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается  , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,4–8 часов.
Фармакокинетика
При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях, таких как поллиноз.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- , , , , , , , , гиперчувствительность к компонентам препарата,
- , , , , , , , , закрытоугольная глаукома,
- , , , , , , , , детский возраст до 2 ,лет.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией, сухим ринитом, сухим кератоконъюнктивитом, глаукомой и у больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) или другие средства, способные повысить артериальное давление.
Применение препарата при закрытоугольной глаукоме противопоказано.  , , , , , , ,При других типах глаукомы лекарственный препарат применяют с особой осторожностью и под контролем врача.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют. Учитывая возможность развития системных побочных эффектов, применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания можно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Местно. Взрослым и детям старше 2 лет по 1 капле в пораженный глаз  , , , , , , , , , , , , , ,2–3 раза в сутки.
Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.
Инструкция по использованию ампул для однократного применения
Каждая ампула препарата «Визин® Классический» предназначена только для однократного применения. Препарат следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Количества препарата в одной ампуле достаточно для однократного введения в оба глаза.
1. , , , , , , Отломите одну ампулу от стрипа (рис. 1),  , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,а оставшиеся ампулы положите обратно в пакет из фольги. | |
2. , , , , , , Откройте ампулу, отвернув верхнюю, незаполненную часть ампулы (рис. 2). | |
3. , , , , , , Закапайте препарат в конъюнктивальный мешок, слегка надавливая на заполненную часть ампулы (рис. 3). |
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Постмаркетинговые данные
Очень часто (>,1/10), часто (>,1/100, <,1/10), нечасто (>,1/1000, <,1/100), редко (>,1/10000, <,1/1000), очень редко (<,1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны органов зрения: частота неизвестна: расширение зрачка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: реакции в месте введения (включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд).
Предполагается, что частота, вид и тяжесть побочных реакций у детей аналогичны побочным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При применении в соответствии с инструкцией по применению риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании препарата в желудочно-кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипотензия, отек легких, угнетение дыхательной функции, включая апноэ (остановку дыхания), угнетение функции центральной нервной системы, включая развитие сонливости и кому.
Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.
Специфический антидот неизвестен.
Лечение передозировки при попадании в ЖКТ: назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 ,мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 ,мг внутрь. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.
При появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу!
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Препарат «Визин® Классический» не следует применять одновременно с ингибиторами МАО типа транилципромина, трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими артериальное давление. Комбинированная терапия с данными группами лекарственных препаратов может привести к усилению сосудосуживающего действия и повышению артериального давления.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
«Визин® Классический» следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмами, гипертензией и/или ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с сахарным диабетом I типа или гипертиреозом. ,
Исследования безопасности применения препарата у детей и подростков не проводились.
Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их через 15 минут. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.
Возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) при не соблюдении инструкций по применению.
Если в течение 72 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.
Если раздражение или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы, перед применением необходима консультация врача.
Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, в особенности у детей.
Не использовать препарат при изменении его цвета или помутнении.
Местное применение симпатомиметических аминов в конъюнктивальный мешок, в результате расширения зрачков, может иногда приводить к нарушению внутриглазного давления у предрасположенных к этому лиц.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
ВЛИЯНИЕ НА УПРАВЛЕНИЕ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ВЫПОЛНЕНИЕ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В редких случаях после применения глазных капель «Визин® Классический» возникает затуманенность зрения, которая может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами.
ФОРМА ВЫПУСКА
Капли глазные 0,5 мг/мл.
По 0,5 мл препарата в прозрачных ампулах для однократного применения из полиэтилена низкой плотности. 5 ампул спаяны между собой в виде стрипа. По 2 стрипа в пакете из бумаги/ПЭ/алюминия/пленки.
По 1 пакету вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После однократного применения препарата «Визин® Классический» неиспользованное содержимое ампулы необходимо утилизировать.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Лаборатуар Унитер», Франция/«Laboratoire Unither»,
Фактический адрес производственной площадки:
ЗИ де ля Гери, 50211 Кутанс Седекс, Франция/ZI de la Guerie, 50211 Coutances Cedex, France
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон &, Джонсон», Россия,
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55
Специалист по регистрации
ООО «Джонсон &, Джонсон»  , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Н.Н. Врублевская
 ,
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.