,Брейнмакс капс 250 мг+250 мг x60 ПромоМед
 ,
 , , , МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 ,
ИНСТРУКЦИЯ ,
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
 ,
БРЕЙНМАКС ®
Регистрационный номер: ,
Торговое название: БРЕЙНМАКС ®
Международное , непатентованное , или , группировочное , наименование:
Мельдоний+Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Лекарственная форма: капсулы
Состав ,
на 1 капсулу:
Действующие , вещества: , этилметилгидроксипиридина , сукцинат , – , 250,0 , мг,
мельдония дигидрат – 250,0 мг.
Вспомогательные , вещества: , крахмал , кукурузный , – , 35,7, , мг, , целлюлоза
микрокристаллическая тип 101 – 22,0 мг, макрогол 6000 – 20,0 мг, целлюлоза
микрокристаллическая , тип , 102 , – , 10,0 , мг, , кремния , диоксид , коллоидный , –
6,8 мг, магния стеарат – 5,5 мг.
Капсула твердая желатиновая №00
Корпус капсулы: титана диоксид (Е 171) – 2,0 %, желатин – до 100,0 %.
Крышечка , капсулы: , титана , диоксид , (Е171) , – , 1,0 , %, , краситель
индиготин (Е132) – 0,1333 %, желатин – до 100,0 %.
Описание ,
Твердые желатиновые капсулы № 00. Корпус капсулы белого цвета, крышечка
капсулы , синего , цвета, , непрозрачные. , Содержимое , капсул , – , порошок , белого
или , почти , белого , цвета. , Допускается , наличие , незначительного , характерного
 ,
2
 ,
запаха. , Допускается , уплотнение , содержимого , капсул , в , комки, , легко
разрушаемые при надавливании стеклянной палочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Антиоксидантное средство, метаболическое средство ,
Код ATX: N07XX, C01EB
Фармакологические свойства
БРЕЙНМАКС ®
 , - , комбинированный , лекарственный , препарат, , действие
которого обусловлено комплексом входящих в его состав компонентов.
Фармакодинамика
Мельдоний , (триметилгидразиния , пропионат) , это , структурный , аналог
предшественника , карнитина-гамма-бутиробетаина, , вещества, , которое
находится в каждой клетке организма человека. ,
Триметилгидразиния , пропионат , в , условиях , ишемии , восстанавливает
равновесие , процессов , доставки , кислорода , и , его , потребления , в , клетках,
предупреждает , нарушение , транспорта , аденозинтрифосфата , (АТФ),
одновременно , с , этим , активирует , гликолиз, , который , протекает , без
дополнительного потребления кислорода.
Этилметилгидроксипиридина , сукцинат, , за , счет , блокирования , процесса
перекисного , окисления , липидов, , снижает , количество , свободных , радикалов,
улучшает , структуру , и , функцию , мембраны , клеток, , транспорт
нейромедиаторов и передачу сигналов в синапсах.
Применение , комплекса , триметилгидразиния , пропионата , и
этилметилгидроксипиридина , сукцината , приводит , к , синергическому
фармакодинамическому , взаимодействию , двух , компонентов , по , типу
конформационно-селективного , агонизма , к , рецепторам, , что , повышает
нейропротекторную , активность , препарата. , В , условиях , гипоксии , препарат
БРЕЙНМАКС ®
 ,приводит к активации выработки энергии в митохондриях, а в
 ,
3
 ,
условиях , снижения , кровоснабжения , способствует , сохранению , структуры , и
жизнедеятельности клеток, в частности нейронов и кардиомиоцитов. ,
При , применении , препарата , БРЕЙНМАКС ®
 , оказываемый , антиоксидантный,
антигипоксический, , мембрано- , и , стресс-протекторный, , противосудорожный,
анксиолитический, , ноотропный , и , противоишемический , эффект , двух
действующих , веществ , превосходит , фармакологический , эффект , каждого , из
компонентов, , применяемых , в , отдельности, , что , приводит , к , уменьшению
клинических , проявлений , цереброваскулярной , недостаточности, , повышению
уровня , мобильности , пациентов, , улучшению , когнитивных , функций,
улучшению , памяти , и , внимания, , нормализации , эмоционального , состояния,
уменьшению , симптомов , психического , и , физического , перенапряжения,
повышению , работоспособности, , увеличению , толерантности , к , умственным и
физическим , нагрузкам, , улучшению , кровоснабжения , органов , и , тканей,
кардиопротекторному действию и улучшению неврологического статуса.
Препарат , БРЕЙНМАКС ®
 , в , условиях , ишемии , замедляет , образование
некротической , зоны , и , повреждения , клеток , миокарда, , уменьшает , агрегацию
тромбоцитов, , способствует , ускорению , реабилитации , после , сердечно-
сосудистых , событий, , поддерживает , энергетический , метаболизм , сердца, , что
увеличивает , переносимость , к , физическим , нагрузкам , и , способствует
снижению , частоты , приступов , стенокардии , при , сердечной , недостаточности.
Обладает , гиполипидемическим , действием, , уменьшает , содержание , общего
холестерина , и , липопротеидов , низкой , плотности. , Способствует
дезинтоксикации и улучшает состояние нервной системы при алкоголизме и
синдроме абстиненции.
В , клиническом , плацебо-контролируемом , исследовании , была , показана
эффективность , препарата , БРЕЙНМАКС ®
 , для , лечения , пациентов , с
постковидным , астеническим , синдромом , и , симптомами, , характерными , для
состояний , после , перенесенной , вирусной , инфекции, , такими , как , астения,
 ,
4
 ,
нарушения , сна, , головные , боли, , головокружение, , синдром , хронической
усталости, нарушения когнитивных функций, ощущение тревоги. ,
Фармакокинетика
Мельдоний ,
После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из желудочно-кишечного
тракта. , Биодоступность , – , 78 , %. , Время , достижения , максимальной
концентрации , в , плазме , крови , достигается , через , 1-2 , ч , после , приема , внутрь.
Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных
метаболитов, , которые , выводятся , почками. , Период , полувыведения , (T 1/2 )
составляет , при , приеме , внутрь , зависит , от , дозы , и , составляет , 3-6 , часов. ,
Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Быстро , всасывается , при , приеме , внутрь. , Максимальная , концентрация , (C max )
при , дозах , 400-500 , мг , составляет , 3,5-4,0 , мкг/мл. , Быстро , распределяется , в
органах и тканях. Среднее время удержания (MRT) препарата в организме при
приеме , внутрь , – , 4,9–5,2 , часа. , Метаболизируется , в , печени , путем
глюкуронконъюгирования. , Идентифицировано , 5 , метаболитов: , 3-
оксипиридина фосфат образуется в печени, при участии щелочной фосфатазы
распадается , на , фосфорную , кислоту , и , 3-оксипиридин, , 2-й , метаболит , –
фармакологически , активный, , образуется , в , больших , количествах , и
обнаруживается в моче на 1-2 сут. после введения, 3-й – выводится в больших
количествах с мочой, 4-й и 5-й – глюкуронконъюгаты. Период полувыведения
(Т 1/2 ) при приеме внутрь – 2,0–2,6 часа. Быстро выводится с мочой в основном
в , виде , метаболитов , и , в , незначительном , количестве , – , в , неизмененном , виде.
Наиболее , интенсивно , выводится , в , течение , первых , 4 , часов , после , приема
препарата. , Показатели , выведения , с , мочой , неизмененного , препарата , и
метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Показания к применению
− , В , составе , комплексной , терапии , недостаточности , кровообращения
 ,
5
 ,
головного мозга
− , Легкие , когнитивные , нарушения, , сопровождающиеся , такими
проявлениями, как ухудшение памяти, рассеянность, снижение способности к
концентрации внимания и обучению, трудности усвоения новой информации
− , Сниженная работоспособность.
− , Умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов, см.
«Особые указания»)
− , Астенические , состояния, , в , том , числе , после , перенесенной , новой
коронавирусной , инфекции, , сопровождающиеся , такими , проявлениями, , как
повышенная , утомляемость, , нарушения , сна, , головные боли, головокружение,
эмоциональная лабильность, нарушения когнитивных функций
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата, ,
- острая печеночная недостаточность, ,
- острая почечная недостаточность, ,
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и
внутричерепных опухолях), ,
- беременность, ,
- период лактации, ,
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Хронические заболевания печени и почек, бронхиальная астма
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат , БРЕЙНМАКС ®
 , противопоказан , при , беременности , и , в , период
грудного , вскармливания , в , связи , с , недостаточными , данными , по
эффективности , и , безопасности , препарата , в , данные , периоды. , Грудное
вскармливание должно быть прекращено до начала приема препарата. ,
 ,
 ,
6
 ,
Способ применения и дозы
Препарат БРЕЙНМАКС ®
 ,назначают внутрь.
– , При , комплексной , терапии , недостаточности , кровообращения , головного
мозга препарат БРЕЙНМАКС ®
 ,принимают по 2 капсулы (500 мг+500 мг) 1 раз
в , сутки. , Курс , лечения , – , 4 , недели. , Суточная , доза , может , быть , увеличена , до
2 капсул , (500 , мг+500 , мг) , 2 , раза , в , сутки , по , решению , лечащего , врача.
Длительность приема может быть увеличена по решению лечащего врача.
– , При , легких , когнитивных , нарушениях, , сниженной , работоспособности,
астенических , состояниях, , умственных , и , физических , перегрузках , – , суточная
доза , препарата , БРЕЙНМАКС ®
 , для , взрослых , составляет , 2 , капсулы
(500 мг+500 мг). Суточную дозу принимают в один прием (2 капсулы утром),
или , разделив , ее , на , 2 , приема , (по , 1 , капсуле , 2 , раза , в , сутки). , Курс , лечения , –
10-14 дней. ,
– , При , астенических , состояниях , после , перенесенной , новой , коронавирусной
инфекции – суточная доза препарата БРЕЙНМАКС ®
 ,для взрослых составляет
4 , капсулы , (1000 , мг+1000 , мг). , Препарат , БРЕЙНМАКС ®
 , принимают , по
2 капсулы (500 мг+500 мг) 2 раза в сутки. Курс лечения – 30 дней.
Ввиду , возможного , развития , возбуждающего , эффекта , препарат
БРЕЙНМАКС ®
 ,рекомендуется принимать в первой половине дня.
Побочное действие
Частота , побочных , эффектов , определялась , в , соответствии , с , классификацией
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>, 10 %), часто
(>, 1 %, но <, 10 %), нечасто (>, 0,1 %, но <, 1 %), редко (>, 0,01 %, но <,0,1 %),
очень редко (<,0,01%), частота неизвестна (частота не может быть определена
на основе имеющихся данных).
Мельдоний ,
Со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: эозинофилия.
 ,
 ,
7
 ,
Со стороны иммунной системы
Редко , - , аллергические , реакции , (покраснение , кожи , кожная , сыпь , крапивница
зуд припухлость ангионевротический отек).
Со стороны сердца
Очень редко: тахикардия.
Со стороны сосудов
Редко: снижение или повышение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспептические явления.
Со стороны нервной системы
Часто: головные боли,
Частота неизвестна: возбуждение.
Общие нарушения
Частота неизвестна: общая слабость.
 ,
Этилметилгидроксипиридина сукцинат ,
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень , редко: , сухость , во , рту, , тошнота, , боль, , жжение , и , дискомфорт , в
эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея. ,
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко - сыпь, зуд, гиперемия.
Психические нарушения: ,
Очень редко - сонливость.
Если , Вы , заметили , любые , другие , побочные , эффекты, , не , указанные , в
инструкции, сообщите об этом врачу.
 ,
8
 ,
Передозировка
Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной
болью, , тахикардией, , головокружением , и , общей , слабостью. , Сонливость,
бессонница.
Лечение: , лечение, , как , правило, , не , требуется, , - , симптомы , исчезают
самостоятельно , в , течение , суток. , При , выраженных , проявлениях , проводится
поддерживающее и симптоматическое лечение. ,
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мельдоний ,
Усиливает , действие , коронародилатирующих , средств , некоторых
гипотензивных , средств , сердечных , гликозидов. , Можно , сочетать , с
пролонгированными , формами , нитратов , другими , антиангинальными
средствами , антикоагулянтами , антиагрегантами , антиаритмическими
средствами диуретиками бронхолитиками.
Ввиду , возможного , развития , тахикардии , и , артериальной , гипотензии , следует
соблюдать , осторожность , при , комбинации , с , нитроглицерином , (для
подъязычного , применения) , и , гипотензивными , средствами , (особенно , альфа-
адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).
Одновременное применение препарата с другими препаратами, содержащими
мельдоний, не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения
нежелательных реакций.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Этилметилгидроксипиридина , сукцинат , сочетается , со , всеми , препаратами,
используемыми для лечения соматических заболеваний.
Усиливает , действие , бензодиазепиновых , препаратов, , антидепрессантов,
анксиолитиков, , противоэпилептических , средств , (карбамазепина) , и
противопаркинсонических , средств , (леводопа), , нитратов. , Уменьшает
токсическое действие этанола. ,
 ,
9
 ,
Особые указания
Мельдоний , может , давать , положительный , результат , при , проведении , допинг
контроля. , С , 1 , января , 2016 , года , мельдоний , включен , в , список , запрещенных
веществ Всемирного антидопингового агентства.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать
осторожность при длительном применении препарата.
Нет достаточных данных о применении препарата у детей до 18 лет.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается после курса терапии, вам
следует обратиться к врачу. При необходимости длительного (более , месяца)
приема препарата рекомендовано проконсультироваться со специалистом.
Влияние , на , способность , управлять , транспортными , средствами,
механизмами
В , период , приема , препарата , следует , соблюдать , осторожность , при , работе,
требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных
реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.). ,
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг+250 мг.
По , 10 , капсул , в , контурную , ячейковую упаковку из пленки , ПВХ , или , пленки
ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По , 15, , 30, , 60, , 90 , капсул , в , банку , из , полиэтилена , высокой , плотности,
укупоренную , крышкой , навинчиваемой , из , полипропилена , с , контролем
первого вскрытия со вставкой из силикагеля.
Одну , банку , или , 1, , 2, , 3, , 4, , 5, , 6, , 9 , контурных , ячейковых , упаковок , вместе , с
инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ℃ во вторичной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте. ,
 ,
 ,
10
 ,
Срок годности
3 года. ,
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска ,
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения ,
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
Производитель
АО «Биохимик», Россия
Юридический , адрес: , 430030, , Республика , Мордовия, , г. , Саранск, ,
ул. Васенко, д. 15А
Адрес , места , производства: , 430030, , Республика , Мордовия, , г. , Саранск, , , , , , , , , , , , , , , ,
ул. , Васенко, д. 15А ,
Тел.: +7 (8342) 38-03-68
E-mail:
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
Тел.: +7 (495) 640-25-28
E-mail:
Круглосуточный телефон горячей линии фармаконадзора:
8-800-777-86-04 (бесплатно)
 ,
 ,
 ,